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智通财经APP讯,药明巨诺-B(02126)发布公告,集团已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。
原发性肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,恶性程度高,预后差。原发性肝癌的病理类型以HCC为主,占原发性肝癌的85%–90%。中国是全世界原发性肝癌发病率和死亡率最高的国家,每年新发病例46.6万人,死亡42.2万人。基于现有治疗方案,患者在一线和二线治疗后的中位无进展生存期约为6个月,获益有限。因此,急需开发针对复发转移性晚期HCC患者的有效治疗方式。
本研究为JWATM214的首次人体研究,旨在评估JWATM214在磷脂醯肌醇蛋白聚糖-3 (GPC-3)表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D),同时也将评估JWATM214在晚期HCC患者中的药代动力学特征,并初步观察疗效。
GPC-3在HCC等许多恶性肿瘤中过表达,已成为HCC诊断和治疗的靶点。已有文献报导初步证实了靶向GPC-3的T细胞免疫疗法用于治疗HCC患者的可行性。JWATM214是药明巨诺基于优瑞科的ARTEMIS® 平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术,自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物。它结合了GPC-3单克隆抗体的高亲和力和高特异性优势,并在JWATM204的基础上,加入了cJun蛋白调控,以延缓T细胞衰竭,从而获得更持久、更优的抗肿瘤活性,有望为GPC-3表达阳性的晚期HCC患者提供全新的治疗选择。
药明巨诺于2020年分别与优瑞科及Lyell达成协议,分别获得优瑞科的ARTEMIS® 技术及Lyell T细胞抗衰竭技术的授权许可,以用于在中国及东南亚国家联盟成员国开发、生产及商业化相关产品。