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川观新闻记者 魏冯

7月10日,四川省药品监督管理局在蓉举行2023年四川省医疗器械安全宣传周活动启动仪式。本届宣传周以“安全用械 共享健康”为主题,包括创新医疗器械政策宣讲、走进医疗器械检验实验室、川渝两地医疗器械生产企业交流沙龙、医疗器械医工结合成果转化交流会等13场活动,既有宣讲我省医疗器械创新监管和鼓励创新发展的政策措施等专业讲授,也有深入社区贴近群众科普医疗器械知识、解答医疗器械安全使用方法等惠民互动活动。各市(州)也将同步开展一系列特色鲜明的医疗器械安全科普宣传活动。

启动仪式现场 魏冯 摄

启动仪式上,通报了我省支持医疗器械产业高质量发展、鼓励创新研究的政策措施和医疗器械监管体系和监管能力建设成果等。如软硬件建设方面,我省已具备完善的技术审评体系和专业审评队伍,建有国家医疗器械技术审评中心四川创新服务站,企业申报第三类医疗器械创新产品,足不出省就可与国家药监局直接沟通对接;拥有医疗器械临床试验机构54家,临床试验条件全国领先。

优化企业服务方面,省药品监督管理局在资阳中国牙谷、成都医学城、天府国际生物城设立办事机构,对医疗器械重点项目实行研审联动,全程跟踪;2022年省局出台促进医药产业创新发展16条措施,将省内二类医疗器械注册审评平均用时已压缩至24个工作日,提速达60%;同时也在扎实推进医疗器械注册人制度,更多企业享受到改革红利,经初步统计,四川现有医疗器械生产企业642家(其中第三类医疗器械的生产企业69家),年产值上10亿元的有2家,上亿元的有21家。

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