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交汇点讯 为进一步保障公众用械安全,提升江苏省医疗器械不良事件监测工作水平。近日,江苏省医疗器械不良事件监测骨干实地培训在鱼跃集团举办,来自全省的市级监测机构、省内“十四五”哨点医院和国家级医疗器械监测哨点共计50余人参加实训。

本次实训以深入企业实际工作为导向,特邀鱼跃首席技术人员进行电子类产品、制氧机等产品进行授课。培训后期,实训人员调研参观了鱼跃CNAS检测中心、产品展示和智能仓库。作为本土的医疗器械生产企业,鱼跃集团始终坚持全流程监管,严格按照产品技术要求,保证了所有产品始终坚持最严格的标准。

据了解,江苏省药品不良反应监测中心作为全国四家医疗器械警戒制度试点工作牵头单位之一,“十四五”期间,该中心承担和参与了国家局开展的8个重点监测品种任务,确定41家监测哨点,纳入32家省内外注册人,起草了《医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南》。而镇江市药品不良监测中心作为“十四五”重点品种监测单位之一,不断创新工作方法,今年共确立了市级哨点医院8家,成功申报科研项目4项。

“通过此次实地学习,希望能进一步提升我省医疗器械不良事件监测工作的深度和广度,强化产品全生命周期管理为重点,以推进监测科学发展为抓手,助力我省医疗器械产业高质量发展。”江苏省药品不良反应监测中心副主任李明说。

(黄灏)

编辑: 艾培

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