“随着人工关节带量采购的常态化，无论是中选产品，还是非中选产品，监管均会朝着更加严格化、规范化的方向发展。”8月6日，针对上海对于人工关节未中选产品价格提醒高线的调整，北京大学人民医院骨科主任医师林剑浩告诉人民日报健康客户端记者。

人民日报健康客户端查询发现，近日，上海、福建、湖南等地对人工关节集中带量采购未中选产品提出了价格方面的要求。

8月3日，上海阳光医药采购网发布《关于下调国家组织人工关节集中带量采购未中选产品价格提醒高线的通知》。通知明确，国家组织人工关节集中带量采购范围内未中选产品的价格提醒高线下调至11900元，自2023年8月15日起执行。

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8月2日，福建省医保局发布《关于开展共享挂网医用耗材产品联动全国省级挂网价工作的通知》，针对人工关节等非中选类医用耗材产品，要求不得高于天津设定的挂网价格高线。否则，将予以撤网处理。

“人工关节要替代关节的功能，所以对材料要求非常高，设计和研发难度都非常大，价格也相对高昂。”北京某三甲医院一位骨科专家也告诉人民日报健康客户端记者，集中带量采购后，人工膝关节的价格从原来的3万元下降到了4000元左右，人工髋关节从原来的4万元下降到了8000元左右。

上述专家称，目前，大部分公立医疗机构的关节置换手术都采用了集采中选产品。对于患者来说，无疑是减轻了很大的就医负担。谈及多地对于人工关节未中选产品的价格要求，上述专家表示，未中选产品的挂网坚持同中选产品“性能与价格相匹配”原则，并且要按照与中选产品性能与价格相匹配的原则进行申报。这意味着，即使产品未中选，其量和价的要求也不会低。

“目前，人工关节未中选产品主要以公立医院中选产品配额超标后的补充为主。价格高线的设置，有利于便利这部分医院的患者群体。”上述专家说，对耗材集采的全面监控从去年5月份就开始了，医院采购用量违规、带量采购中选产品使用不达标以及非中选产品使用超标、挂网限价不达标等行为均将被强化监管。

随着监管力度的增加，无疑对相关企业也提出了更高的要求。林剑浩表示，在人工关节领域，我国国产品牌正处于快速发展阶段，目前仍与进口产品存在一定差距。带量集采既是挑战，也是机遇。对于国产品牌来说，未来只有在创新研发、产品质量上不断提升，适应产业转型升级的发展趋势，才能有更好的出路。

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主编：田茹

校对：陈龙飞