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12月22日,重庆极泽生物官网消息,海南省药品监督管理局将该公司参与研发的科研项目转化熊胆粉纳入海南省中药材标准,并发布公告。

公告称,根据《海南省中药材标准、中药饮片炮制规范审定和发布程序》(QSF-2018-540006)的相关规定,转化熊胆粉海南省中药材标准经局务会审议,现予发布。本公告自发布之日起正式执行。

重庆极泽生物生产车间。

熊胆具有清热解毒、平肝明目、杀虫止血等功效,被誉为“药中黄金”。含有熊胆的中成药有痰热清注射液、熊胆胶囊、熊胆救心丹及熊胆滴眼液等197个中药品种。传统熊胆为杀熊取胆,现已被禁止。上世纪八十年代,作为替代天然熊胆的一项技术,引流熊胆粉虽一定程度上缓解了药材资源的供需问题,但也产生一些动物伦理、安全性等方面的争议。

本项目团队在十二五、十三五国家重大新药专项成果的基础上,攻克了工业用酶(菌种)活、发酵技术瓶颈及转化过程精准调控等多项产业化关键技术难关,基于现代中药发酵原理,通过体外模拟熊胆汁酸合成肝肠循环过程,经熊肠道特定优良菌种(酶)微生物发酵转化规模化仿生制备濒危药材熊胆可替代产品,实现了桎梏熊胆粉可持续性替代品绿色工业化制备的历史性突破。

现代研究证实,转化熊胆粉即运用雉科动物家鸡的胆汁,通过模拟熊体内胆汁酸生成环境,经酶转化加工制成的干燥品,与熊胆粉(引流熊胆粉)基本接近“化学等值,生物等效”。对解决熊胆资源的临床供应困扰和其他珍稀濒危野生动物资源可持续利用具有重要的理论和应用价值;对保护动物和保护生物多样性具有积极意义,被列为COP15优选的生态文明建设典型。同时,转化能胆粉项目已被列为横琴粤澳深度合作区中医药重点项目之一,为促进澳门经济适度多元化发展具有重要意义。

责编:林敬

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